Die TGA überprüft alle Covid - 19 - spezifische Laborantigen -Tests und schnelle Antigen -Tests (Ratten), einschließlich Punkt - Pflege und Selbstentests, das im australischen Register für therapeutische Waren (ARTG) enthalten ist. Der Zweck der Überprüfung besteht darin, festzustellen, ob die Tests von den aktuellen bekannten Varianten von SARS - CoV - 2 betroffen sind, wobei die fortlaufende Aktivität der Fähigkeit zur Erkennung neuer Varianten bewertet wird.
Klongen -Antigen -Schnelltests (POCT und Self - Tests sind gleichwertig) haben die unabhängige Überprüfung von TGA bestanden und können sowohl Delta- als auch Omicron -Varianten nachweisen. Der LOD erfüllt die Anforderungen der WHO -Richtlinien (innerhalb der WHO -Richtlinien von 100 - 1000 TCID50/ml).
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