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    联系我们 人才招聘 人在隆基
    职位信息
    社会招聘 校园招聘
    质量总监/经理
  • 工作地点:杭州
  • 学历要求:本科或以上
  • 岗位职责:

    1. 负责管理整个质量部;

    2. 协助管理者代表建立、维持并改进质量管理体系;

    3. 负责部门内部培训和考核;

    4. 负责质量手册的编制,程序文件、管理规程类文件的审核;

    5. 负责部门相关的体系文件的审核;

    6. 参与审核设计和开发阶段的产品功能性检测类文件,并提出改进意见,审核QA生成的产品功能性检测类文件;

    7. 审核并批准临床试验方案,监督临床试验的实施;

    8. 负责组织公司质量管理体系与产品注册的各项认证工作;

    9. 监督产品风险管理的实施;

    10. 监督验证工作的实施,包括生产过程、设备、物料、系统等;

    11. 组织监督供应商的评审,批准新增或变更的合格供应商;

    12. 对产品质量负责,签发和拒绝签发检验报告,批准合格品的放行;

    13. 组织并监督不合格品处理、生产异常处理、客户投诉处理、质量事故和不良事件的处理;

    14. 向总经理、管理者代表汇报质量情况及质量控制趋势。

    任职要求:

    1. 要求本科及以上学历,英语六级;

    2. 具有5年以上医药行业质量管理经验,3年以上CRO行业工作经验;

    3. 医学、检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业;

    4. 熟悉医疗器械相关的法规要求和质量管理体系要求;

    5. 具有良好的沟通、协调组织能力,具有团队合作精神,能承受较大工作压力。