2021年1月21日，欧盟成员国依据98/79/EC指令，提名一致认可的快速抗原检测产品需满足下列要求：

1）获得CE认证；

2）灵敏度≥90%且特异性≥97%；

3）至少有一个成员国的主市场，同时提供方法学和研究结果的细致说明。

卫生安全委员会认为，为了使快速抗原检测结果得到认可，应有三个以上的成员国使用该产品。

隆基生物的新冠病毒抗原快速检测试剂成为欧盟抗役战的主力军，不仅体现在顺利通过CE认证，更突出了产品本身的优势：

1. 操作简易，但仅供专业使用；

2. 检测结果准确，便于及时对患者或疑似患者采取隔离措施；

3. 检测时间短且结果肉眼可见

4. 适用于大规模的快速筛查

借此，隆基生物将再接再厉，继续守护全民大健康！