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喜报!隆基生物新冠抗原检测产品获得澳洲TGA认证

隆基生物 发布时间:2022-01-11 来源:隆基生物 | 阅读次数:1179


2022年1月7日,隆基生物自主研发的两款新冠抗原检测试剂均通过澳大利亚药物管理局(简称TGA)的批准。

 

1. COVID-19 Antigen Rapid Test (For self-testing)

2. COVID-19 Antigen Rapid Test

 

该认证表明隆基生物的抗原检测产品质量得到了澳大利亚政府的认可,具备了在澳大利亚市场销售的资质。


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隆基生物新冠抗原鼻拭子自测产品和新冠抗原专业版检测试剂,使用方便,无需设备,只需15分钟就可获得结果,具有高灵敏度和高特异性等特点,能较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求。

 

澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),简称TGA,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。

 

新冠疫情爆发以来,隆基生物的新冠检测试剂产品获得了欧盟CE、澳洲TGA、巴西ANVISA等国家的认证,体现了各国对隆基生物产品的认可,彰显了隆基生物的国际影响力。

 

疫情期间,隆基生物将持续助力全球各国的疫情防控工作,为全球疫情防控工作提供有效的检测工具,满足全球范围内疫情现场的快速检测需求。

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