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喜讯!隆基生物新冠抗原快速检测产品得到欧盟各成员国认可

隆基生物 发布时间:2021-02-22 来源:隆基生物 | 阅读次数:3302


2021年1月21日,欧盟成员国依据98/79/EC指令,提名一致认可的快速抗原检测产品需满足下列要求:

1)    获得CE认证;

2)    灵敏度≥90%且特异性≥97%;

3)    至少有一个成员国的主市场,同时提供方法学和研究结果的细致说明。

卫生安全委员会认为,为了使快速抗原检测结果得到认可,应有三个以上的成员国使用该产品。


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隆基生物的新冠病毒抗原快速检测试剂成为欧盟抗役战的主力军,不仅体现在顺利通过CE认证,更突出了产品本身的优势:

1. 操作简易,但仅供专业使用;

2. 检测结果准确,便于及时对患者或疑似患者采取隔离措施;

3. 检测时间短且结果肉眼可见

4. 适用于大规模的快速筛查


借此,隆基生物将再接再厉,继续守护全民大健康!

 


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