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    Sobre el clongeno

    Fundada en 2004, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. es una empresa nacional de alta tecnología especializada en proporcionar materias primas biológicas, reactivos de diagnóstico y servicios CRO/CDMO. 20 años de experiencia en la industria del diagnóstico, nos hemos comprometido a proporcionar a los clientes productos de alta calidad y servicios técnicos profesionales.

    Basado en la plataforma de expresión de proteínas y preparación de anticuerpos, el clongeno ha desarrollado antígenos, anticuerpos y enzimas de diagnóstico molecular en los campos de enfermedades infecciosas, drogas de abuso, fertilidad, marcadores tumorales, inflamación, seguridad alimentaria y enfermedades veterinarias. Después de la preparación, purificación y verificación, las materias primas biológicas se pueden aplicar a la inmunocromatografía, ELISA, quimioluminiscencia y PCR. También podemos proporcionar servicios personalizados para materias primas biológicas de acuerdo con las necesidades del cliente.

    Después de 20 años de innovación y desarrollo, el clongeno ha desarrollado reactivos de detección de oro/látex coloidales, reactivos de detección de inmunoensayo fluorescentes, reactivos de detección de quimioluminiscencia y reactivos de detección de PCR. Los principales reactivos IVD han obtenido certificaciones autorizadas, incluidas NMPA de China, FDA de EE. UU. Y CE de la UE. Los productos se vendieron bien en más de 100 países y regiones en todo el mundo.

    Clongene se compromete a aportar más valor a las empresas y unidades de todo el mundo con una gran cantidad de productos y servicios profesionales, y a brindar más oportunidades para distribuidores y socios.

    Plataforma de productos


    Basado en las plataformas tecnológicas mencionadas anteriormente, los productos de la biotecnología clongene cubren principalmente los campos de enfermedades infecciosas, medicamentos de abuso, fertilidad, inflamación, proteínas séricas, marcadores cardíacos, marcadores tumorales y enfermedades animales.


    Materias primas biológicas Productos IVD

    Anticuerpos

    Antígenos

    Enzimas


    Inmunoensayo de oro coloidal

    Inmunoensayo fluorescente

    Diagnóstico molecular

    Inmunoensayo de quimioluminiscencia

    Fortalezas y misión
    Características clongene

    Clongene Biotech es una empresa de una sola solución que integra materias primas biológicas, reactivos e instrumentos de detección.

    • Materias primas biológicas de alta calidad
    • Reactivos de detección múltiples y estables
    • Servicios técnicos profesionales

    Nuestra misión y visión

    Clongene Biotech continuará aportando más valor a las empresas y unidades en todo el mundo, y brindará más oportunidades a distribuidores y socios con productos ricos y servicios profesionales.

    Hito
    2024

    * Mdsap

    2022

    * Servicio de expresión de proteínas

    * Servicio de expresión de anticuerpos recombinantes

    * Construcción de la línea celular estable Cho - K1

    2021

    Covid - 19 Pruebas rápidas de antígeno se enumeraron en el primer lote de la lista de reconocimiento mutuo de la UE

    2020

    Los reactivos de detección SARS - Cov - 2 han obtenido la certificación CE de la Certificación TGA de Australia y la certificación AVISA de Brasil


    2019

    *ISO 45001

    *ISO 14001


    2017

    *Plataforma de tecnología de PCR

    *Plataforma de tecnología de quimioluminiscencia

    *Plataforma de tecnología de inmunofluorescencia

    *Provincia - Centro de I + D de nivel en Zhejiang

    2016

    Obtenido autorizaciones de la FDA 510 (k) obtenidas

    2015

    ISO 9001

    2013

    Aprobado como National High - Tech Enterprise

    2010

    *Certificación CE

    *ISO 13485

    *Certificado de registro de NMPA


    2009

    Licencia de fabricante de dispositivos médicos de China obtenidos

    2006

    *Plataforma de tecnología de inmunocromatografía

    *Plataforma de tecnología ELISA


    2004

    *Establecimiento de la empresa

    *Plataforma de tecnología de ingeniería genética

    *Plataforma de tecnología de anticuerpos monoclonales


    Fortaleza y honor de la empresa
    Logros de I + D
    Glorias de la empresa
    Certificaciones del sistema
  • Los principales reactivos de IVD han obtenido certificaciones autorizadas, incluidas NMPA de China, FDA 510 (k), las autorizaciones de EE. UU., TGA de Australia, CE de la UE y algunas otras certificaciones de diferentes países, que demuestran que la calidad de nuestros productos está aprobada por las instituciones gubernamentales relacionadas. .

    Con capacidades de innovación independientes y una rica experiencia técnica, Clongene ha obtenido docenas de patentes de invención y patentes de modelos de servicios públicos.

  • Clongene ha sido galardonado como la compañía de innovación en las áreas clave con el apoyo nacional, el proveedor de adquisiciones de materiales del Ejército de Liberación del Pueblo chino, Provincia - Centro de I + D de nivel en Zhejiang, empresa piloto de patentes en Hangzhou, etc.

  • La biotecnología de clongeno siempre toma la calidad del producto como la primera prioridad. Tenemos un área de producción limpia GMP de 100,000 - Nivel que cumple con los requisitos de GMP para garantizar la seguridad y calidad del producto.

    Clongene Biotech ha aprobado varias certificaciones del sistema como ISO 13485, MDSAP, ISO 9001, ISO 45001 e ISO 14001 después de 20 años de desarrollo.

  • National High - Tech Enterprise
    Marca premium de exportación de Zhejiang
    Certificado de Exportación de la marca de productos básicos
    Zhejiang High - Centro de investigación y desarrollo de la empresa tecnológica
    Hangzhou Pilot Enterprise of Patent
    Hangzhou High - Centro de investigación y desarrollo de la empresa tecnológica
    Mdsap
    ISO13485
    ISO9001
    ISO14001
    ISO45001