Fundada en 2004, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. es una empresa nacional de alta tecnología que se especializa en el suministro de materias primas biológicas, reactivos de diagnóstico y servicios CRO/CDMO. Con 20 años de experiencia en la industria del diagnóstico, nos hemos comprometido a brindar a los clientes productos de alta calidad y servicios técnicos profesionales.
Basado en la plataforma de expresión de proteínas y preparación de anticuerpos, Clongene ha desarrollado antígenos, anticuerpos y enzimas de diagnóstico molecular en los campos de enfermedades infecciosas, drogas de abuso, fertilidad, marcadores tumorales, inflamación, seguridad alimentaria y enfermedades veterinarias. Después de la preparación, purificación y verificación, las materias primas biológicas se pueden aplicar a inmunocromatografía, ELISA, quimioluminiscencia y PCR. También podemos brindar servicios personalizados para materias primas biológicas según las necesidades del cliente.
Después de 20 años de innovación y desarrollo, Clongene ha desarrollado reactivos de detección de látex/oro coloidal, reactivos de detección de inmunoensayo fluorescente, reactivos de detección de quimioluminiscencia y reactivos de detección de PCR. Los principales reactivos IVD han obtenido certificaciones autorizadas, incluidas NMPA de China, FDA de EE. UU. y CE de la UE. Los productos se vendieron bien en más de 100 países y regiones de todo el mundo.
Clongene se compromete a aportar más valor a empresas y unidades de todo el mundo con una gran cantidad de productos y servicios profesionales, y a brindar más oportunidades para distribuidores y socios.
Basados en las plataformas tecnológicas antes mencionadas, los productos de Clongene Biotech cubren principalmente los campos de enfermedades infecciosas, drogas de abuso, fertilidad, inflamación, proteínas séricas, marcadores cardíacos, marcadores tumorales y enfermedades animales.
| Materias primas biológicas | Productos IVD |
|
Anticuerpos Antígenos enzimas |
Inmunoensayo de oro coloidal Inmunoensayo fluorescente Diagnóstico molecular Inmunoensayo de quimioluminiscencia |
Clongene Biotech es una empresa de soluciones integrales que integra materias primas biológicas, reactivos de detección e instrumentos.
• Materias primas biológicas de alta calidad.
• Reactivos de detección múltiples y estables
• Servicios técnicos profesionales
Clongene Biotech seguirá aportando más valor a empresas y unidades de todo el mundo, y brindará más oportunidades a distribuidores y socios con productos ricos y servicios profesionales.
* MDSAP
*Servicio de Expresión de Proteínas
* Servicio de expresión de anticuerpos recombinantes
* Construcción de Línea Celular Estable CHO-K1
Las pruebas rápidas de antígenos COVID-19 figuran en el primer lote de la lista de reconocimiento mutuo de la UE
Los reactivos de detección de SARS-CoV-2 han obtenido la certificación CE de la UE, la certificación TGA de Australia y la certificación AVISA de Brasil.
*ISO 45001
*ISO 14001
*Plataforma tecnológica PCR
*Plataforma tecnológica de quimioluminiscencia.
*Plataforma tecnológica de inmunofluorescencia
*Centro de I+D a nivel provincial en Zhejiang
Obtuvo autorizaciones 510(k) de la FDA de EE. UU.
Norma ISO 9001
Aprobada como Empresa Nacional de Alta Tecnología
*Certificación CE
*ISO 13485
*Certificado de registro de NMPA
Obtuvo la licencia de fabricante de dispositivos médicos de China
*Plataforma tecnológica de inmunocromatografía.
*Plataforma tecnológica ELISA
*Establecimiento de la empresa
*Plataforma tecnológica de ingeniería genética.
*Plataforma tecnológica de anticuerpos monoclonales.
Los principales reactivos IVD han obtenido certificaciones autorizadas, incluidas NMPA de China, autorizaciones FDA 510 (k) de EE. UU., TGA de Australia, CE de la UE y algunas otras certificaciones de diferentes países, que demuestran que la calidad de nuestros productos está aprobada por instituciones gubernamentales relacionadas. .
Con capacidades de innovación independientes y una rica experiencia técnica, Clongene ha obtenido docenas de patentes de invención y patentes de modelos de utilidad.
Clongene ha sido galardonada como empresa de innovación en áreas clave con apoyo nacional, proveedor de adquisición de materiales del Ejército Popular de Liberación de China, centro de investigación y desarrollo a nivel provincial en Zhejiang, empresa piloto de patentes en Hangzhou, etc.
Clongene Biotech siempre tiene la calidad del producto como primera prioridad. Contamos con un área de producción limpia GMP de nivel 100.000 que cumple con los requisitos GMP para garantizar la seguridad y calidad del producto.
Clongene Biotech ha superado varias certificaciones de sistemas como ISO 13485, MDSAP, ISO 9001, ISO 45001 e ISO 14001 después de 20 años de desarrollo.
